GUANTI NITRILE S/POLVERE PALMPRO 662 MM.0,07 TG.XL PZ.100 ART.ENPF (ex NITRIL PF)

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Guanto medicale in NITRILE (lattice sintetico), esente da lattice di gomma naturale, senza polvere lubrificante, ad elevata bio-compatibilità, microruvido, di uso confortevole, qualità controllata e certificata. Guanto non sterile, in acrilonitrile-butadiene, ambidestro con bordino, a finitura interna opaca ed esterna microruvida sulla punta delle dita.

Dispositivo Medico di Classe Iª ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745. Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici (CND) ai sensi D.M. Min. Salute del 8 giugno 2016: Cod. T01020204. D.M. iscritto nel Repertorio dei Dispositivi Medici ai sensi D.M. Min. Salute del 20.2.2007 e s. m. i. Conforme alle norme EN 455 1,2,3,4.

Dispositivo di Protezione Individuale di IIIª Categoria tipo C contro prodotti chimici e microrganismi, compresi i virus, da utilizzare per le attività rientranti nella categoria III di rischio (Regolamento (UE) 2016/425). Conforme alle Norme tecniche EN ISO 374-1:2016, EN 374-2:2014, EN 16523-1:2015, EN 374-4: 2013, EN ISO 374-5:2016 ed EN 420:2003 + A1:2009 armonizzate al Regolamento (UE) 2016/425.

PRESTAZIONI

• AQL<1,5 (Livello G1) per assenza di fori / AQL 2,5 (livello S 2) per maggiori e minori difettosità / AQL 4 (livello S 2) per dimensioni e proprietà, con riferimento alle norme EN 455-1,2 e/o ASTM D6319.
• Materie prime e processo produttivo conformi agli standards della FDA (Food and Drug Administration) e del GMP (Good Manufacturing Practice) USA.
• Prodotto in stabilimenti certificati ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016.
• Materie prime e processo produttivo conformi agli standard della FDA (Food and Drug Administration) e GMP (Good Manufacturing Practice) USA. Prodotto in stabilimenti certificati ISO 9001:2015 & ISO 13485:2016.
• Indicato per il contatto breve con alimenti ad eccezione di alimenti acidi (pH< 4,5) ed alcolici (>10%) per 30 minuti a 40°C (D.M.21/3/73 e Regolamento (CE) 1935/2004 e s. m. i.).

DICHIARAZIONE CONFORMIT. DICHIARAZIONE CONFORMIT.

Specifiche: